Фази 3 і 4 клінічних випробувань на пацієнтах: на фазі 3 метою випробувань є порівняння препарату, що тестується, і оцінка його властивостей, щоб судити про його ефективність порівняно з препаратом, який уже є на ринку, або з плацебо. Випробування фази 4 проводяться після виходу препарату на ринок. 4 травня 2024 р
Випробування фази 4 також називають постмаркетинговий нагляд і, як випливає з назви, воно проводиться після того, як препарат уже вийшов на ринок і став доступним для широкого загалу.
Випробування фази I перевіряють безпечність нового лікування та шукають найкращий спосіб лікування. Лікарі також шукають ознаки того, що рак реагує на нове лікування. Фаза II випробувань перевіряє, чи реагує один тип раку на нове лікування. Дослідження III фази перевіряють, чи нове лікування є кращим за стандартне.
Фаза IV випробувань може тривати кілька років тоді як дослідники оцінюють дію препарату після його схвалення. Тривалість випробування учасника часто менша за повну тривалість випробування. Учасники можуть завершити клінічне випробування, наприклад, за 2 роки, але все випробування може тривати 4 роки.
опис
| Фаза | Основна мета |
|---|---|
| Фаза I | Діапазон доз на здорових добровольцях для безпеки |
| II етап | Тестування препарату на учасниках для оцінки ефективності та побічних ефектів |
| ІІІ етап | Тестування препарату на учасниках для оцінки ефективності, ефективності та безпеки |
| Фаза IV | Постмаркетинговий нагляд у громадських місцях |
Фаза 3 є останньою фазою перед тим, як лікування отримає схвалення FDA. Після схвалення FDA лікування проходить фазу 4. Ця фаза охоплює найбільшу групу учасників. Це може тривати кілька років, оскільки дослідники продовжують стежити за ефективністю та безпекою лікування.