Публікація, Схвалені лікарські засоби з оцінкою терапевтичної еквівалентності (Список, широко відомий як Помаранчева книга), визначає лікарські засоби, схвалені на основі безпеки та ефективності Управлінням з контролю за продуктами й ліками (FDA) згідно з Федеральним законом про харчові продукти, ліки та косметику (Закон FD&C). 11 вер. , 2024

Помаранчева книга надає інформацію про те, чи є кожен схвалений препарат заявкою на новий лікарський засіб (NDA) чи скороченою заявкою на новий лікарський засіб (ANDA), і, якщо це прийнятно, містить інформацію про патент та/або ексклюзивність.

(Ви захочете зберегти це!!) Червона книга: Дані про ціни на ліки Помаранчева книга: Схвалені лікарські засоби з оцінками терапевтичної еквівалентності, терапевтичні еквівалентності брендів/генериків Жовта книга: інформація про здоров’я та рекомендації для міжнародних подорожей, включаючи необхідні вакцини та профілактичні препарати…

Як я можу використовувати Електронну помаранчеву книгу для пошуку схвалених генеричних препаратів? По-перше, якщо у вас є торгова назва, здійсніть пошук у розділі Rx або OTC Electronic Orange Book за допомогою пошуку за власною назвою. Це визначає інгредієнт(и). Потім використовуйте пошук інгредієнтів для всіх затверджених продуктів, які містять інгредієнт(и).

Офіційно відомі як затверджені лікарські засоби з оцінками терапевтичної еквівалентності, помаранчева книга містить перелік препаратів, які не тільки безпечні, але й ефективні для використання людиною.

Публікація Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations (широко відома як Помаранчева книга) визначає лікарські засоби, схвалені на основі безпеки та ефективності Управлінням з контролю за продуктами й ліками (FDA) згідно з Федеральним законом про харчові продукти, ліки та косметику (Закон ) і відповідний патент і …