Які були результати клінічного дослідження Tzield?

ЕФЕКТИВНІСТЬ TZIELD Наприкінці 4-річного дослідження, Аутоімунний діабет 1 типу 3 стадії був діагностований у 45% людей, які отримували TZIELD, у порівнянні з 72% людей, які отримували плацебо.

Серед 12 пацієнтів було дві інфекції 3 ступеня, порівняно з приблизно половиною пацієнтів, які отримували теклістамаб у базовому дослідженні R/R MM. Усі 12 пацієнтів досягли відповіді, с 83% мають CR і 17% мають дуже хорошу часткову відповідь. Жоден пацієнт не прогресував під час лікування.

Наш аналіз дослідження ACCOMPLISH підтверджує, що більшість зниження серцево-судинного ризику, яке забезпечується комбінованою терапією беназеприлом/амлодипіном, не було зумовлено незначними (або раніше неврахованими) відмінностями клінічного АТ на початку курсу лікування.

У дослідженні PROTECT теплізумаб зберігав функцію β-клітин у вперше діагностованих пацієнтів з діабетом 1 типу, уповільнення зниження рівня С-пептиду, але ключові вторинні кінцеві точки, такі як час у діапазоні та HbA1c, продемонстрували чисельні тенденції без статистичної значущості.

773 хворих отримували TZIELD (44 пацієнти зі стадією 2 TID і 729 пацієнтів з незатвердженої популяції), і • 245 пацієнтів отримували або плацебо, або стандартний контроль лікування (32 пацієнти зі стадією 2 T1D і 213 пацієнтів з незатвердженої популяції).

Загальна частота відповіді (ORR) становила 66%, а частота повної або кращої відповіді становила 29%. ORR становив 47% для пацієнтів із екстрамедулярною хворобою (EMD), 59% для пацієнтів із попереднім впливом BCMA-спрямованої терапії та 68% для пацієнтів із пентарефрактерною хворобою.