Ліофілізація перетворює лікарський продукт з рідини на стійку тверду речовину шляхом видалення води або інших розчинників.
Ліофілізація або сублімаційна сушка процес, під час якого вода видаляється з продукту після того, як він заморожений і поміщений під вакуум, дозволяючи льоду безпосередньо перетворюватися з твердого стану на пароподібний, не проходячи через рідку фазу.
Переваги ліофілізації фармацевтичних препаратів Збільшення терміну придатності продукту. Зручніше зберігати продукт. Підвищена стабільність сухого зразка. Відсутність необхідності в надмірному нагріванні продукту.
Ліофілізація – це процес видалення води, який зазвичай використовується зберегти швидкопсувні матеріали, продовжити термін зберігання або зробити матеріал зручнішим для транспортування. Ліофілізація відбувається шляхом заморожування матеріалу, потім зниження тиску та додавання тепла, щоб дозволити замороженій воді в матеріалі сублімувати.
Сулімаційна сушка, також відома як ліофілізація, є в основному використовується для видалення води з чутливих — переважно біологічних — продуктів, не пошкоджуючи їх. Таким чином, вони можуть бути збережені в стані, придатному для постійного зберігання, і згодом відновлюватися шляхом заміни води.
Таблиця 1: Глобальні продажі 10 найпопулярніших ліофілізованих лікарських засобів
Назва продукту | API | Індикація |
---|---|---|
Кейтруда | Пембролізумаб | Рак |
Remicade | Інфліксимаб | Ревматоїдний артрит, хвороба Крона |
Ботокс | Даксиботулотоксин А | різноманітні |
Карімун Н.Ф | Імуноглобулін | Імунодефіцит |